Kit de análisis de antígenos de SARS-CoV-2 / virus de la influenza A/ virus de la influenza B IVD de prueba rápida

                                   Kit de análisis de antígenos para el SARS-CoV-2 / virus de la influenza A/ virus de la influenza B

[Nombre del producto]

Kit de análisis de antígenos para el SARS-CoV-2 / virus de la influenza A/ virus de la influenza B (inmunocromatografía)

[Especificaciones del envase]

1 prueba/kit, 25 pruebas/kit, 50 pruebas/kit, 100 pruebas/kit

[Uso previsto]

Este producto se utiliza para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 / antígeno del virus de la influenza A / antígeno del virus de la influenza B (FluA / FluB) en la nariz humana.la gargantalos hisopos o los hisopos de garganta orales.

Es sólo para diagnóstico profesional in vitro, no para uso personal.Un resultado positivo de la prueba requiere confirmación adicional, y un resultado negativo de la prueba no puede descartar la posibilidad de infección.

El kit y los resultados de las pruebas son sólo para referencia clínica.Se recomienda combinar las manifestaciones clínicas del paciente y otros exámenes de laboratorio para un análisis exhaustivo de la afección..

El kit no puede distinguir entre el SARS-CoV y el SARS-CoV-2.

[Principio del ensayo]

La tarjeta de prueba del antígeno del virus de la influenza A/B (FluA/FluB)adoptatecnología de inmunocromatografía de látex, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padLa membrana de nitrocelulosa se recubre con dos líneas de ensayo (línea A y línea B) y una línea de control de calidad (línea C).La línea B está recubierta con anticuerpos monoclonales FluB para detectar el antígeno del virus FluB.Cuando se añade una cantidad adecuada de muestra de ensayo al orificio de muestra de la tarjeta de ensayo,la muestra se desplazará hacia adelante a lo largo de la tarjeta de ensayo bajo acción capilarSi la muestra contiene antígeno FluA, el antígeno se unirá a la microsfera de látex denominada anticuerpo monoclonal FluA.y el complejo inmunológico formará un complejo con el anticuerpo monoclonal FluA recubierto en la línea ASi la muestra contiene antígeno FluB, el antígeno se unirá a la microsfera de látex denominada anticuerpo monoclonal FluB.y el complejo inmunológico formará un complejo con el anticuerpo monoclonal FluB recubierto en la línea BSi las líneas de prueba A y B no muestran color, lo que indica un resultado negativo. La tarjeta de prueba también contiene una línea de control de calidad C,independientemente de si hay una línea de ensayoEn caso contrario, indica que el resultado del ensayo es inválido y que la muestra debe volver a examinarse.La tarjeta de prueba del antígeno del SARS-CoV-2 adopta tecnología de inmunocromatografía de látex, rociando el anticuerpo monoclonal SARSCoV-2 1 etiquetado con microsferas de látex y una proteína de polipéptido C única etiquetada con microsferas de látex en la almohadilla de unión;Hay una línea de prueba (línea T) recubierta con anticuerpo monoclonal 2 del SARS-CoV-2 y una línea de control de calidad (línea C) recubierta con un solo anticuerpo recubierto con polipéptido C en la membrana de nitrocelulosa.Cuando se añade una cantidad adecuada de la muestra a ensayar al orificio de la muestra del ensayo2/8 Si la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2, la muestra se desplazará hacia adelante a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.el antígeno se unirá a la microsfera de látex etiquetada como anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 1, y el complejo inmune forma un complejo con el anticuerpo monoclonal 2 de SARS-CoV-2 recubierto en la línea T, mostrando una línea T roja, lo que indica que el antígeno SARS-CoV-2 es positivo.Si la línea de ensayo T no muestra color e indica un resultado negativo, significa que la muestra no contiene el antígeno del SARS-CoV-2.

La tarjeta de prueba también contiene una línea de control de calidad C, independientemente de si hay una línea de prueba, la línea roja de control de calidad C debe mostrar color.indica que el resultado del ensayo es inválido y que la muestra debe volver a examinarse.